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神経デバイス及び急性脳梗塞に対する神経内血管介入法の規制

PMID: 29988408 · 2018-06-11

C, h, r, i, s, t, o, p, h, e, r, , M, , L, o, f, t, u, s, ;, , M, i, c, h, a, e, l, , H, o, f, f, m, a, n, n, ;, , W, i, l, l, i, a, m, , H, e, e, t, d, e, r, k, s, ;, , X, i, a, o, l, i, n, , Z, h, e, n, g, ;, , C, a, r, l, o, s, , P, e, ñ, a

学術誌Frontiers in neurology

年2018-06-11

PMID29988408

抄録

アメリカ合衆国食品医薬品局（FDA）の医療機器と放射線健康センター（CDRH）は、米国内の患者が迅速かつ安全で効果的な公共衛生上の重要性のある医療機器に適切にアクセスできることを確保する責任があります。CDRH内で、神経と物理医学医療機器部門は、中枢および周辺神経系（神経技術）とインターフェースする医療技術を評価し、神経介入医療機器（神経介入医療機器）を含むものも評価します。

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