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PubMed

ナノ構造物質を含む医療機器のFDA承認に関する状況報告

PMID: 30075863 ·

A, -, A, n, d, r, e, w, , D, , J, o, n, e, s, ;, , G, u, j, i, e, , M, i, ;, , T, h, o, m, a, s, , J, , W, e, b, s, t, e, r

学術誌Trends in biotechnology
年
PMID30075863

抄録

1980年にFDAがナノ材料を含む医療機器の認可を下して以来、商業化が遅れています。2017年にFDAは認可を加速するための草案ガイドラインを発表しました。ここで強調するのは、研究者、製造業者、臨床サービスプロバイダーの地理的および構造的な分離が、FDAの認可よりも商業化を遅らせる可能性があることです。

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