薬品、医療機器、そしてFDA：第2部：承認プロセスの概要：医療機器のFDA承認

抄録

新しい薬剤と同様に、米国食品医薬品局（FDA）の承認プロセスは、製品が市場に出る際に消費者に対して安全性と効果が確保されていることを確信させることを目的としています。医療機器を市場に出すには平均して3から7年かかりますが、薬剤の場合は平均12年です。しかし、食品医薬品局のプロセスが安全性と効果の確保に十分でないという懸念があります。この第二