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医療機器臨床試験の多様性：どの患者にとってどのものが効果的か私たちは知っていますか？

PMID: 30203600 · 2018

S, t, e, p, h, a, n, i, e, , R, , F, o, x, -, R, a, w, l, i, n, g, s, ;, , L, a, u, r, a, , B, , G, o, t, t, s, c, h, a, l, k, ;, , L, a, u, r, é, n, , A, , D, o, a, m, e, k, p, o, r, ;, , D, i, a, n, a, , M, , Z, u, c, k, e, r, m, a, n

学術誌The Milbank quarterly

年2018

PMID30203600

抄録

1993年の法律により、国立衛生研究所は関連する研究試験に女性や民族・種族の少数派を含めることを義務付けられました。ほとんどの連邦健康機関は同じ方針を取り入れたものの、米国食品医薬品局（FDA）はこれに従いませんでした。2012年の法律は、FDAに対し新規医療製品が主要な人口統計患者グループに対する安全性と有効性が分析されることを促進しました。私たちの研究では、2014-2017年にFDAが評価した高リスク医療機器について、p

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