PubMed

Adaptive Design Practice at the Center for Devices and Radiological Health (CDRH), January 2007 to May 2013.

PMID: 30231747 · 2016-07-10

X, i, t, i, n, g, , Y, a, n, g, ;, , L, a, u, r, a, , T, h, o, m, p, s, o, n, ;, , J, i, a, n, x, i, o, n, g, , C, h, u, ;, , S, h, e, r, r, y, , L, i, u, ;, , H, o, n, g, , L, u, ;, , J, i, e, , Z, h, o, u, ;, , S, h, a, n, t, i, , G, o, m, a, t, a, m, ;, , R, o, n, g, , T, a, n, g, ;, , Y, u, , Z, h, a, o, ;, , Y, u, n, j, i, a, n, g, , G, e, ;, , G, e, r, r, y, , W, , G, r, a, y

学術誌Therapeutic innovation & regulatory science

年2016-07-10

PMID30231747

抄録

適応型デザインはその多様性と効率性により臨床試験コミュニティにおいて大きな関心を引き、最近、米国食品医薬品局（FDA）の医療機器および放射線健康センター（CDRH）は、2007年から2013年5月までに提出されたすべての適応型デザイン申請を規制審査のために調査しました。この論文では、提出物の詳細な検討から生まれた全体の結果と発見について議論します。

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