デバイス安全性

抄録

医療機器は耳鼻咽喉科疾患の診断と治療において不可欠です。米国食品医薬品局（FDA）は、これらの機器の安全性と有効性を確保する任務を負っています。その一方で、耳鼻咽喉科医は、患者が自分の治療に医療機器を依存するかどうかを決定する際に、リスク、利点、代替案について患者に理解を助ける責任があります。患者を最も適切に相談するために、耳鼻咽喉科医はFDAによる機器規制の強みと限界に気づく必要があります。