国際医療機器規制のレビュー：コンタクトレンズとレンズケアソリューション。

抄録

医療機器は世界中で厳格な規制の下にあり、その規制は患者の安全性と効果を他のすべてのものよりも優先しています。コンタクトレンズは、目と直接接触するため医療機器のカテゴリーに属します。同様に規制されているのは、清掃とメンテナンス用の溶液や潤滑・再湿し用の滴剤を含むコンタクトレンズのケア製品の溶液です。アメリカでは、FDA（米国食品医薬品局）のデバイスおよび放射線健康センター（CDRH）が医療機器の規制を監督しています。