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神経装置；電気痙攣療法装置の再分類；特定の指定された使用目的に対する電気痙攣療法装置の市場前認可が必要な日付の効力発生。最終命令。

PMID: 30596410 · 2018-12-26

F, o, o, d, , a, n, d, , D, r, u, g, , A, d, m, i, n, i, s, t, r, a, t, i, o, n, ,, , H, H, S

学術誌Federal register

年2018-12-26

PMID30596410

抄録

食品医薬品局（FDA）は、13歳以上の治療抵抗性のあるまたは精神病や医療状態の重症性による迅速な対応が必要な、統合失調症（MDD）や双極性障害（BPD）に関連する強迫性の発作（MDE）や重症の大発作を治療するために使用される電気発作療法（ECT）装置を、改正前の第III級装置から第II級（特別な制御）に再分類する最終命令を出しました。

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