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体幹形成に使用される電磁機器のためのFDAの510(k)承認プロセスのレビュー。

PMID: 30614316 ·

S, o, p, h, i, e, , W, a, n, g, ;, , A, l, b, e, r, t, , M, a, n, u, d, h, a, n, e, ;, , H, a, r, i, b, , H, , E, z, a, l, d, e, i, n, ;, , J, e, f, f, r, e, y, , F, , S, c, o, t, t

学術誌The Journal of dermatological treatment
年
PMID30614316

抄録

導入:セルライトの減少とボディラインの形成のための非侵襲的技術に対する需要の増加により、電磁波とラジオ周波数の装置が成長しています。本研究では、過去20年間に米国で販売されている電磁波装置の進化と安全性を特徴付けることを目的としています。方法:私たちは、2000年1月1日から2018年10月31日までの電磁波装置の市場承認を記録している米国FDAデータベースの記録を検討しました。さらに、Manufa

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