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米国における医療機器の再分類管理手続きの分析

PMID: 30977610 · 2019-03-30

Y, u, e, , W, a, n, g, ;, , C, h, u, n, q, i, n, g, , Z, h, a, n, g, ;, , J, i, a, , Z, h, e, n, g, ;, , S, h, i, f, u, , G, u, o, ;, , R, u, i, h, o, n, g, , M, u, ;, , X, i, n, h, u, a, , Y, u

学術誌Zhongguo yi liao qi xie za zhi = Chinese journal of medical instrumentation

年2019-03-30

PMID30977610

抄録

食品医薬品局の医療機器の再分類手続きに関する詳細な分析。分類手続きの経験、リスク再分析のワークフロー、リストされた製品の規制カテゴリの再評価、およびリストされた高リスク製品の包括的な評価および降格の開始が近年探求されました。

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