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米国食品医薬品局（FDA）の510(k)パスウェイ：ブラキセテラピー装置の承認から示唆される意味合い

PMID: 31123652 · 2019-03-11

S, o, p, h, i, e, , W, a, n, g, ;, , A, l, b, e, r, t, , M, a, n, u, d, h, a, n, e, ;, , H, a, r, i, b, , H, , E, z, a, l, d, e, i, n, ;, , J, e, f, f, r, e, y, , F, , S, c, o, t, t

学術誌Cureus

年2019-03-11

PMID31123652

抄録

導入癌症治療の進歩と癌患者の増加に伴い、近接療法装置の成長が見られます。本研究の目的は、過去15年間に米国（US）で販売されている近接療法装置の開発と安全性を特徴付けることです。方法として、米国食品医薬品局（FDA）の公開データベースから、近接療法装置の市場承認前記録をレビューしました。2023年1月1日から承認されたすべての510(k)提出物を確認しました。

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