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技術の急速な発展における安全性と有効性を評価する新しい眼科デジタル機器の評価

PMID: 31169870 ·

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学術誌JAMA ophthalmology
年
PMID31169870

抄録

米国食品医薬品局(FDA)の医療機器規制パスウェイは、もともとはハードウェアデバイスを念頭に設計されました。眼科デジタルデバイスの新興市場のニーズに対応するために、このパラダイムの進化が必要です。安全性と効果性に配慮しながら眼科デジタルヘルスの革新を促進するために。この記事では、アメリカ眼科学会の眼科デジタルヘルスワークショップで行われたプレゼンテーション、議論、文献レビューの要約を紹介します。

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