2002年から2016年の間に食品医薬品局の医療機器カテゴリにおける高リスク医療機器の承認調整されたリコール率。
PMID: 31179672 · 2019
C, o, m, e, r, o, n, , W, , G, h, o, b, a, d, i, ;, , T, i, m, o, t, h, y, , M, , J, a, n, e, t, o, s, ;, , S, h, e, l, u, n, , T, s, a, i, ;, , L, e, a, h, , W, e, l, t, y, ;, , J, e, s, s, i, c, a, , R, , W, a, l, t, e, r, ;, , S, h, u, a, i, , X, u
広告
抄録
2002年から2016年の間に8億6000万台の医療機器が回収されました。医療機器の承認に際して、FDAは医療専門分野(例えば循環器系)に基づいて構成された諮問委員会を設置し、承認推奨を行います。前回の研究では、回収された整形外科および循環器系の医療機器の数が高いことが示されましたが、諮問委員会による承認数を制御した前の研究はありません。この研究の目的は、安全性問題のリスクが高い医療機器の分野を特定することです。この研究は、以下のURLで詳細に記載されています:[URL]
広告
公式ソース
PubMedで見る →データはPubMed / NCBIから取得しています。全文および最新情報は必ず公式記録をご確認ください。