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食品医薬品局医療機器法の概要および現在の医療実践との相互作用

PMID: 31312553 · 2019-05-09

A, b, r, a, h, a, m, , S, c, h, l, a, u, d, e, r, a, f, f, ;, , K, a, l, e, i, g, h, , C, , B, o, y, e, r

学術誌Cureus

年2019-05-09

PMID31312553

抄録

医療機器の出現以来、連邦食品医薬品局（FDA）がその開発、販売、使用を監督するための立法が整備されてきました。この論文では、FDAが医療機器に関与してきた歴史、現在の認可プロセス、いくつかのケーススタディについて議論しています。さらに、短期・長期の効果と予期せぬ結果が米国の医療提供に与える影響についても触れています。

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