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リニアーアクセラレータおよび関連製品の食品医薬品局（FDA）回収における臨床的に重要な事象の誤り種類および関連

PMID: 31408733 · 2019-08-10

V, i, k, r, a, m, , J, a, i, r, a, m, ;, , H, o, l, l, y, , M, , L, i, n, c, o, l, n, ;, , D, e, r, e, k, , W, , B, r, o, w, n, ;, , H, e, n, r, y, , S, , P, a, r, k, ;, , S, u, z, a, n, n, e, , B, , E, v, a, n, s

学術誌Practical radiation oncology

年2019-08-10

PMID31408733

抄録

放射線治療用医療機器は、食品医薬品局（FDA）の認可を得る複雑なプロセスを経る。放射線治療医療機器産業内でどのプロセスが放射線治療治療における誤用量、体積、またはターゲティングに関連する事件に最も脆弱であるかについては、ほとんど知られていない。私たちは、2010年から2016年の間に「加速器、線形、医療」と分類された製品の回収に関する米国FDA医療機器回収データベースに対して、後回収分析を実施した。各回収件について、以下のURL（識別子）を含む詳細情報を提供します。

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