市場後監視研究命令の包括的分析：デバイス特性、研究状況、結果、および潜在的な貢献

抄録

市場後監視システムは、現実の臨床実践における残留リスクの管理と安全性の信号の特定において重要な役割を果たします。食品医薬品局（FDA）は、安全性に関する懸念が提起された場合に市場後監視研究を実施を命じることができます。私たちは、装置の特性、研究の状況、米国の市場後監視研究の成果について徹底的な調査を行いました。2017年4月現在、FDAデータベースを用いて338件の命令、それに対応する394件の研究が特定されました。追加