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米国食品医薬品局(FDA)および周辺血管内での金属拡張胆管ステントのオフラベル使用に関する更新

PMID: 32094048 ·

A, p, r, i, l, , K, , M, a, r, r, o, n, e, ;, , L, a, u, r, a, , G, o, t, t, s, c, h, a, l, k, ;, , A, l, l, e, n, , L, , C, h, e, n

学術誌Journal of vascular and interventional radiology : JVIR
年
PMID32094048

抄録

過去には、一部の医療機器メーカーが胆道用金属ステントの市場承認を得ていたが、これらの装置は周辺血管に使用されており、患者の安全性に問題を引き起こしていた。米国食品医薬品局(FDA)は2006-2008年に金属拡張胆道ステントのオフラベル使用を減少させるために行動を起こした。この通信では、FDAがオフラベル使用に関する安全性の懸念を解決するための早期および継続的な努力について説明している。

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