医療機器の自発報告による活発な監視：シグナル検出法の文献レビュー

抄録

現実世界のデータの収集と分析は、医療機器の性能と安全性の継続的監視においてますます重要になっています。食品医薬品局（FDA）の製造業者およびユーザー施設デバイス経験（MAUDE）などの自発報告は、市場に投入された医療機器に関する潜在的な問題の早期警告を提供します。このレビューは、医療機器監視信号検出に関する現在の文献を統合し、方法の適用のための枠組みを提供します。