FDAの減量目的の医療機器に関する見解：インターベンショナル・ラドログラファー向けガイド

抄録

医療機器は患者の体重減少に役立ちます。食品医薬品局（FDA）の医療機器および放射線健康センターは、体重減少に使用される機器の安全性と有効性を確保する責任があります。インターベンショナル・ラジオロジストは、胃動脈への血流を止めるためのエボリューションビーズや代謝に関連する神経を破壊するための冷凍凝固システムなどの体重減少用機器に関する臨床研究を実施することができます。この論文の目的は以下の通りです。（1）FDAが提供する役割を明確にする。 Food and Drug Administration (FDA) Center for Devices and Radiological Health interventional radiologists embolization beads cryoablation systems metabolism-linked nerves Policy: medical-regulatory-v1