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眼科用Aスキャン超音波システムの安全性評価

PMID: 32459382 · 2020-05-08

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学術誌Journal of ultrasound in medicine : official journal of the American Institute of Ultrasound in Medicine

年2020-05-08

PMID32459382

抄録

この研究は、眼科用のAスキャン超音波システムの安全性評価を説明しています。このシステムは、自動白内障検出および分類のための研究用医療機器です。リスク管理は、国際標準化機構（ISO）標準DIN EN ISO 14971:2009-10および国際電気標準化委員会（IEC）標準IEC 60601-2-37に基づいて行われました。超音波領域の調整は、IEC 62127-1:2007およびIEC 60601-2-37の標準に従って実施されました。

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