全膝関節置換装置の回収率はFDA認可プロセスに依存しています。

抄録

導入部 近年、医療機器産業は大幅に成長しました。整形外科の専門分野と整形外科機器の回収に関する研究は限られています。私たちは、食品医薬品局（FDA）の510(k)通知プロセスを通じて承認された膝関節形成術装置が、市場承認（PMA）プロセスよりも高い回収率を持つと仮定しています。 方法 FDAデータベースを徹底的に調査し、2007年1月1日からすべての膝関節形成術手術装置について検索しました。