機械学習に基づくソフトウェアの医療機器への変更に対する認可ポリシー：生物学的な食い込みに関する研究

抄録

医療分野における機械学習アルゴリズムの成功導入には、その性能と安全性の慎重な評価が必要です。これまで、FDAは市場投入前にロックされたアルゴリズムを承認し、将来的な更新については別々の市場投入前評価を要求していました。しかし、これは機械学習の重要な機能である、データセットの増加から学習し、時間とともに改善する能力を否定しています。この論文では、自動アルゴリズム変更プロトコル（aAC）と呼ぶ承認ポリシーの設計を提案しています。