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米国食品医薬品局医療機器の安全性通信をサポートするデータソースの評価

PMID: 32986074 · 2020-11-01

N, o, a, m, , T, a, u, ;, , D, a, n, i, e, l, , S, h, e, p, s, h, e, l, o, v, i, c, h

学術誌JAMA internal medicine

年2020-11-01

PMID32986074

抄録

医療機器安全通信（MDSCs）は、米国食品医薬品局（FDA）が患者や医療専門家に重要な新しい安全性情報を伝えるために使用されます。MDSCsを引き起こす初期の安全性シグナルのソースは、これまでに説明されていません。MDSCsの出版を引き起こす初期の安全性シグナルのソースと、MDSCデータソース、安全性問題の種類、およびその後のFDAの行動の間の潜在的な関連を評価するために、この横断面研究ではすべてのM

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