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業界関係と公的な意見におけるFDAの人工知能/機械学習に基づく医療機器の変更に関する枠組みに関する証拠：横断面研究

PMID: 33055121 · 2020-10-14

J, a, m, e, s, , A, n, d, r, e, w, , S, m, i, t, h, ;, , R, o, x, a, n, n, a, , E, , A, b, h, a, r, i, ;, , Z, a, i, n, , H, u, s, s, a, i, n, ;, , C, a, r, l, , H, e, n, e, g, h, a, n, ;, , G, a, r, y, , S, , C, o, l, l, i, n, s, ;, , A, n, d, r, e, w, , J, , C, a, r, r

学術誌BMJ open

年2020-10-14

PMID33055121

抄録

米国食品医薬品局（FDA）の規制枠組みに対する人工知能/機械学習（AI/ML）ベースのソフトウェアとしての医療機器（SaMD）の変更に関する意見の範囲と業界との財務関係の開示、および科学的根拠の使用を確定するための横断面研究。FDA「人工知能/機械学習（AI/ML）ベースのソフトウェアとしての医療機器（SaMD）の変更に関する提案された規制枠組み」に関するすべての公開された意見を検索した。

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