PubMed

ランダム化比較試験または現実世界の証拠：歴史的出来事、公的な要求、それに伴う法律および規制が医療証拠の体系を形成した方法。

PMID: 33587542 · 2021-03-01

J, o, h, n, , I, , M, a, c, k, o, w, i, a, k, ;, , C, h, r, i, s, t, i, n, a, , D, , M, a, c, k, ;, , D, e, b, r, a, , E, , I, r, w, i, n, ;, , R, o, b, e, r, t, , Z, u, r, a

学術誌Journal of orthopaedic trauma

年2021-03-01

PMID33587542

抄録

2016年に21世紀の治療法法の署名は、実際の世界の証拠（RWE）の理解と必要性への長い旅における確認的な一歩でした。しかし、食品医薬品局（FDA）は1962年から効果を示すためにRWEを受け入れる立法権を持っていました。21世紀の治療法法、および2017年に発表された後续のFDAガイドラインや他のサポートガイドラインは、それ以降臨床と研究コミュニティへの扉を開き始めています。彼らは、次のように述べています。

公式ソース

PubMedで見る →

データはPubMed / NCBIから取得しています。全文および最新情報は必ず公式記録をご確認ください。