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FDAバイオマーカー資格証明証拠枠を通じての遠隔心臓安全性監視:ケーススタディ分析

PMID: 34056520 ·

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学術誌Digital biomarkers
年
PMID34056520

抄録

臨床試験中の薬候補の廃棄理由の1つに、臨床安全性の発見が残っています。心血管リスクは早期の臨床試験では一貫して検出されていませんが、長期間にわたって慢性投与された場合にしばしば明らかになります。病院外での生命指標データの収集は、薬候補のより深い生理学的特徴化と早期の安全性シグナルの検出の機会を提供します。経験を代表する作業グループは、以下のURLにアクセスしてください:[URL]

公式ソース

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