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アメリカ合衆国FDAの神経装置のための早期実験研究開始におけるベストプラクティス

PMID: 34087794 · 2021-06-04

R, o, b, e, r, t, , H, e, r, r, m, a, n, n, ;, , M, a, u, r, e, e, n, , D, r, e, h, e, r, ;, , A, n, d, r, e, w, , F, a, r, b, ;, , M, i, c, h, a, e, l, , H, o, f, f, m, a, n, n, ;, , C, h, r, i, s, t, o, p, h, e, r, , M, , L, o, f, t, u, s, ;, , N, i, n, a, , M, e, z, u, -, N, w, a, b, a, ;, , V, i, v, e, k, , P, i, n, t, o, ;, , X, i, a, o, l, i, n, , Z, h, e, n, g, ;, , C, a, r, l, o, s, , P, e, ñ, a

学術誌Journal of neurosurgery

年2021-06-04

PMID34087794

抄録

この記事では、米国食品医薬品局（FDA）の神経および物理医学機器課が米国で有益な神経機器の早期臨床試験を促進するための取組について説明しています。過去5年間で、FDAは早期実験研究のベストプラクティスを開発し、開発者や革新者に対して米国での臨床研究を開始することを促進するために重要な進歩を遂げています。FDAは、臨床研究の開始を支援するため、いくつかの規制手法を使用しています。この記事では、米国食品医薬品局（FDA）の神経および物理医学機器課が米国で有益な神経機器の早期臨床試験を促進するための取組について説明しています。過去5年間で、FDAは早期実験研究のベストプラクティスを開発し、開発者や革新者に対して米国での臨床研究を開始することを促進するために重要な進歩を遂げています。FDAは、臨床研究の開始を支援するため、いくつかの規制手法を使用しています。米国食品医薬品局（FDA）の神経および物理医学機器課が米国で有益な神経機器の早期臨床試験を促進するための取組について説明しています。過去5年間で、FDAは早期実験研究のベストプラクティスを開発し、開発者や革新者に対して米国での臨床研究を開始することを促進するために重要な進歩を遂げています。FDAは、臨床研究の開始を支援するため、いくつかの規制手法を使用しています。米国食品医薬品局（FDA）の神経および物理医学機器課が米国で有益な神経機器の早期臨床試験を促進するための取組について説明しています。過去5年間で、FDAは早期実験研究のベストプラクティスを開発し、開発者や革新者に対して米国での臨床研究を開始することを促進するために重要な進歩を遂げています。FDAは、臨床研究の開始を支援するため、いくつかの規制手法を使用しています。

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