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シンシアコ・試験手法の使用可能な状況:コンセンサスに基づくレビュー。

PMID: 34161248 ·

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学術誌IEEE journal of biomedical and health informatics
年
PMID34161248

抄録

「シリコ・トレイル」という用語は、医薬品、医療機器、診断製品、または高度な治療薬の安全性と有効性を評価するためにコンピュータモデルとシミュレーションを使用することを指します。予測モデルは、医薬品の開発と規制評価のための新しい方法論として位置付けられています。新しい方法論は、FDAやEMAなどの規制機関によって公式のプロセスを通じて認定されます。その最初のステップは、コ・オペレーション(協力)の定義です。

公式ソース

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