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股関節形成術装置承認の相互接続された先祖ネットワーク。

PMID: 34161960 · 2021-12-15

A, j, a, y, , P, r, e, m, k, u, m, a, r, ;, , A, n, d, r, e, w, , Z, h, u, ;, , X, i, a, o, h, a, n, , Y, i, n, g, ;, , C, h, r, i, s, t, i, a, n, , A, , P, e, a, n, ;, , N, e, i, l, , P, , S, h, e, t, h, ;, , M, i, c, h, a, e, l, , B, , C, r, o, s, s, ;, , A, l, e, j, a, n, d, r, o, , G, o, n, z, a, l, e, z, , D, e, l, l, a, , V, a, l, l, e

学術誌The Journal of the American Academy of Orthopaedic Surgeons

年2021-12-15

PMID34161960

抄録

アメリカ合衆国では、人工股関節装置を含む最も圧倒的な医療機器は、前例のある承認済み市場投入装置に対する「相当の同等性」の証明により、人間の使用に対してFDAが承認しています。この研究は、現代の人工股関節装置の前例承認の系統を調査しました。FDAの510(k)および市場投入前承認データベースを検索し、1976年5月28日のデータベースの開始以来すべての承認済み人工股関節装置を特定しました。祖先の前例系統は、...

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