FDA安全革新法の影響：神経外科医療機器試験における人種と性別の多様性への効果
PMID: 34171831 ·
N, e, h, a, , S, i, d, d, i, q, u, i, ;, , R, y, a, n, , G, , C, h, i, u, ;, , R, a, v, i, , S, , N, u, n, n, a, ;, , G, e, o, r, g, i, a, , G, l, a, s, t, r, i, s, ;, , A, n, k, i, t, , I, , M, e, h, t, a
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学術誌Journal of neurosurgery
年
PMID34171831
抄録
米国FDAは、臨床試験からの証拠を安全と有用性の判定に使用しています。しかし、これらの試験は、臨床患者の人口統計学的な構成が典型的でない研究集団によるため、しばしば外部の有効性や一般化が限られています。2012年のFDA安全と革新法（FDASIA）の第907節は、新しい医療機器の申請における特定の研究人口統計の報告を義務化することで、この問題を解決しようと試みました。しかし、その効果についての研究は行われていません。
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公式ソース
PubMedで見る →データはPubMed / NCBIから取得しています。全文および最新情報は必ず公式記録をご確認ください。