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FDAセンターのデバイスおよび放射線保健センターでの患者の好みの測定：振り返りと予測

PMID: 34243826 · 2021-04-28

C, h, r, i, s, t, i, n, a, , M, , W, e, b, b, e, r, ;, , A, l, l, e, n, , L, , C, h, e, n, ;, , D, a, v, i, d, , J, , G, e, b, b, e, n, ;, , A, n, i, n, d, i, t, a, , S, a, h, a, ;, , M, i, c, h, e, l, l, e, , E, , T, a, r, v, e, r

学術誌Value in health : the journal of the International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research

年2021-04-28

PMID34243826

抄録

患者の好みに関する情報（PPI）は、医療機器の評価に患者の声を取り入れる方法です。米国食品医薬品局（FDA）の医療機器および放射線保健センター（CDRH）は、約10年間にわたってPPIの任意の含め方を医療機器のライフサイクル全体に促進する取り組みを行っています。この記事は、CDRHがPPIの収集を促進するための努力を反映し、医療機器の評価におけるPPIの将来についての視点を提供します。CDRH規制ガイド

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