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移植用薬剤投与マイクロデバイスの準備と滅菌に関する臨床使用のためのガイドライン

PMID: 34430278 · 2021-05-13

C, h, r, i, s, t, i, n, e, , D, o, m, i, n, a, s, ;, , K, y, l, e, , D, e, a, n, s, ;, , R, o, b, e, r, t, , P, a, c, k, a, r, d, ;, , O, l, i, v, e, r, , J, o, n, a, s

学術誌MethodsX

年2021-05-13

PMID34430278

抄録

移植可能な薬剤投与ミクロデバイスは、医療分野で増加する応用がある診断および治療の重要なツールです。これらの組み合わせ薬剤投与デバイスの人間の研究のための準備には、デバイスおよび薬剤の両方の無菌性、安全性、および完全性を確保する方法の開発が必要です。これらの技術の応用が増えているにもかかわらず、食薬品局（FDA）が設定した厳格なガイドラインに適合するための無菌化および準備に関する明確な手法が不足しています。

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