PubMed

FDAAA前後、FDA認可の高リスク心血管デバイスをサポートした主要臨床試験における登録、公開、成果報告

PMID: 34789308 · 2021-11-17

M, a, t, t, h, e, w, , J, , S, w, a, n, s, o, n, ;, , J, a, m, e, s, , L, , J, o, h, n, s, t, o, n, ;, , J, o, s, e, p, h, , S, , R, o, s, s

学術誌Trials

年2021-11-17

PMID34789308

抄録

選択的な登録、公開、および臨床試験の結果報告は、米国食品医薬品局（FDA）認可された医療機器の安全性と有効性に関する患者や医療従事者が利用できる主要な臨床証拠を歪めます。本研究の目的は、FDA認可の高リスク（第III級）心血管デバイスをサポートする主要な臨床試験の登録、公開、および結果報告を、FDA改正法（FDA Amendment Act）前後で比較することです。

公式ソース

PubMedで見る →

データはPubMed / NCBIから取得しています。全文および最新情報は必ず公式記録をご確認ください。