医療機器の規制経路を案内するーFDA、医師、研究者、業界専門家との対話
PMID: 35288821 ·
A, a, r, o, n, , E, , L, o, t, t, e, s, ;, , K, e, n, n, e, t, h, , J, , C, a, v, a, n, a, u, g, h, ;, , Y, v, o, n, n, e, , Y, u, -, F, e, n, g, , C, h, a, n, ;, , V, i, n, c, e, n, t, , J, , D, e, v, l, i, n, ;, , C, r, a, i, g, , J, , G, o, e, r, g, e, n, ;, , R, o, n, a, l, d, , J, e, a, n, ;, , J, a, c, q, u, e, l, i, n, e, , C, , L, i, n, n, e, s, ;, , M, i, s, t, i, , M, a, l, o, n, e, ;, , R, a, q, u, e, l, , P, e, a, t, ;, , D, a, v, i, d, , G, , R, e, u, t, e, r, ;, , K, a, y, , T, a, y, l, o, r, ;, , G, e, o, r, g, e, , R, , W, o, d, i, c, k, a
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抄録
新規で革新的な医療機器を概念から臨床使用まで成功させることは、多くの課題を理解し克服する複雑な取組です。特に、規制経路とプロセスは、学術研究者やスタートアップ、さらには大きな企業にとってもよく知られていません。増え続ける証拠は、アイデアを製品に成功させるためには、臨床医、研究者、産業界、規制機関の間での協力と協調が必要であることを示しています。多
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公式ソース
PubMedで見る →データはPubMed / NCBIから取得しています。全文および最新情報は必ず公式記録をご確認ください。