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韓国およびアメリカにおける革新的な医療機器に関する規制の視点の比較研究。

PMID: 35293274 · 2022-03-17

M, i, n, j, i, , C, h, o, e, ;, , J, u, n, g, , H, e, e, , S, h, i, m, ;, , C, h, a, n, , Y, e, o, n, g, , H, e, o

学術誌Expert review of medical devices

年2022-03-17

PMID35293274

抄録

第4次産業革命時代が到来するにつれて、ビッグデータ、人工知能、3Dプリンタなどの技術を適用する医療機器が増えています。2019年4月に韓国では、創薬医療機器産業の育成及び創薬医療機器の支援に関する法律が導入され、創薬医療機器の指定、優先検査システム、特別許可検査システムを通じて段階的に検査を行うことで市場参入時間を短縮することを目指しています。この研究では、Brea

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