When Medical Devices Have a Mind of Their Own: The Challenges of Regulating Artificial Intelligence.

抄録

米国食品医薬品局（FDA）のような機関が、常に現実のデータに適応し学習するソフトウェアをどのように効果的に規制できるかをどのように考えることができますか？継続的に学習するアルゴリズムは、医療機器が市場投入後も時間とともに本質的に変更されることで、重大な公衆衛生リスクを引き起こす可能性があります。この論文は、現在の技術の背景において、人工知能医療機器に対するFDAが提案する規制枠組みを評価します。