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小児医療機器の開発と規制:現在の状況、障害、機会

PMID: 35425971 ·

J, u, a, n, , E, s, p, i, n, o, z, a, ;, , P, a, y, a, l, , S, h, a, h, ;, , G, a, u, t, a, m, , N, a, g, e, n, d, r, a, ;, , Y, a, n, i, v, , B, a, r, -, C, o, h, e, n, ;, , F, r, a, n, c, e, s, , R, i, c, h, m, o, n, d

学術誌Pediatrics
年
PMID35425971

抄録

少ない医療機器が特に子供向けに設計・販売されています。その代わりに、成人用機器がよく再利用され、小児科で無許可で使用されます。小児科と成人用機器の間の技術革新のギャップは複雑で多因子です。このレビューは、医療機器の状況を要約し、小児科機器開発の障壁を説明し、これらの制限を克服するための現在の戦略について最新情報を提供することを目的としています。医療機器は食品医薬品局(FDA)によって規制されています。彼らは

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