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自体骨軟骨細胞に対する高度治療薬品およびターゲット国における規制システムの比較

PMID: 35582708 · 2022-05-03

J, i, w, o, n, , K, i, m, ;, , J, a, e, h, o, n, g, , P, a, r, k, ;, , S, e, u, n, g, -, Y, e, o, n, , S, o, n, g, ;, , E, u, n, y, o, u, n, g, , K, i, m

学術誌Regenerative therapy

年2022-05-03

PMID35582708

抄録

自己由来性軟骨細胞（AC）は、関節軟骨欠損の治療に用いられるヒト細胞/組織由来製品です。規制機関は、ACの安全性と有効性を確保するための規制を設定しています。この研究は、世界中で承認されたACの状況と特徴を調査しました。さらに、AC関連の規制を国ごとに比較し、製品承認手続きの開発のための参考資料を提供しました。この研究は、全世界のACの現在の状況を概観しました。

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