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患者報告の結果と医療機器評価：発想から実施まで。

PMID: 35608682 · 2022-05-24

C, h, r, i, s, t, i, n, a, , M, , W, e, b, b, e, r, ;, , B, r, i, t, t, a, n, y, , C, a, l, d, w, e, l, l, ;, , F, r, a, s, e, r, , D, , B, o, c, e, l, l, ;, , A, n, i, n, d, i, t, a, , S, a, h, a, ;, , M, i, c, h, e, l, l, e, , E, , T, a, r, v, e, r

学術誌Journal of patient-reported outcomes

年2022-05-24

PMID35608682

抄録

患者報告の結果（PROs）から得られた知見は、医療機器の安全性と有効性を評価する臨床研究から、臨床ケアや保険給付の決定に至るまで、医療保健システム全体に影響を与えます。米国食品医薬品局（FDA）の医療機器と放射線健康センター（CDRH）は、2020年9月に開催された公開会議で、PROsが医療機器評価の全製品ライフサイクルにおいてどのように使用されるかについて議論しました。

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