PubMed

FDA医療機器諮問委員会パネル会議における投票行動

PMID: 35749461 · 2022-06-24

A, m, a, n, d, a, , M, a, i, s, e, l, -, C, a, m, p, b, e, l, l, ;, , D, a, n, i, e, l, , I, , S, c, h, l, e, s, s, i, n, g, e, r, ;, , A, r, i, a, n, n, a, , F, , Y, a, n, e, s, ;, , E, m, i, r, , V, e, l, e, d, a, r, ;, , K, e, l, l, y, , A, , R, e, y, n, o, l, d, s, ;, , S, a, r, a, h, , A, , I, b, r, a, h, i, m, ;, , B, i, a, n, c, a, , Y, , K, a, n, g, ;, , N, o, o, r, , A, n, v, e, r, y, ;, , E, m, i, l, y, , P, o, o, n, ;, , M, u, r, a, d, , A, l, a, m

学術誌PloS one

年2022-06-24

PMID35749461

抄録

市場前評価の際、米国食品医薬品局（FDA）は、承認を検討中の医療機器の安全性と有効性を評価するために、医療機器諮問委員会（MDAC）パネルを依頼することがあります。この研究の目的は、個々の投票とパネルの推奨との関連性（もしあれば）を評価することです：（1）パネルの構成、特に個々のメンバーの専門知識と人口学的特徴；（2）パネルメンバーがパネルの協議中に発言する傾向と：です。

公式ソース

PubMedで見る →

データはPubMed / NCBIから取得しています。全文および最新情報は必ず公式記録をご確認ください。