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医療機器に関する患者安全の進歩：ユニークデバイス識別子の健康システム実施における障壁、戦略、次のステップ

PMID: 35761948 · 2022-06-21

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学術誌Medical devices (Auckland, N.Z.)

年2022-06-21

PMID35761948

抄録

医療機器製造業者がその装置にユニークデバイス識別子（UDI）をラベリングする必要が、2013年の米国食品医薬品局（FDA）のユニークデバイス識別子システム規則により公式化されました。しかし、米国の医療システムがUDIを使用するための並行する規制要件、特に患者ケア中のUDIの電子文書化については不足しています。規制の不足にもかかわらず、一部の医療システムではUDIの導入と使用が行われています。現在の状況を評価するために、私たちは以下を研究しました。

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