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医薬品と医療機器の組み合わせ使用から生じる分類および命名規定の問題：Medicinal products meet medical devices

PMID: 35872298 · 2022-07-22

P, a, o, l, o, , R, o, c, c, o, ;, , U, m, b, e, r, t, o, , M, a, r, i, a, , M, u, s, a, z, z, i, ;, , P, a, o, l, a, , M, i, n, g, h, e, t, t, i

学術誌Drug discovery today

年2022-07-22

PMID35872298

抄録

医薬品（MP）と医療機器（MD）が組み合わされた場合、その正しい分類は、組み合わせの性質と主な作用機序に基づいて異なる可能性のあるシナリオ間の差別を意味します。欧州連合（EU）では、利害関係者が調和の欠如に直面しており、これがこれらの製品の開発に障害となり得るだけでなく、医薬品と医療機器の二つの異なる規制哲学（つまり、MPのそれとMDのそれ）から生まれる複雑な命名法が問題となります。

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