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脊椎ロボットに関連する報告されたイベント:食品医薬品局の製造業者およびユーザーファシリティデバイス経験データベースの分析

PMID: 36074993 ·

G, r, e, g, o, r, y, , J, , K, i, r, c, h, n, e, r, ;, , A, n, d, r, e, w, , H, , K, i, m, ;, , A, r, i, e, l, , H, , K, w, a, r, t, ;, , J, o, h, n, , B, , W, e, d, d, l, e, ;, , J, e, s, s, e, , E, , B, i, b, l, e

学術誌Global spine journal
年
PMID36074993

抄録

横断面分析。2017年8月1日から2021年11月30日までの間に、FDAが維持する製造者およびユーザーファシリティデバイスエクスペリエンス(MAUDE)データベース内で報告されたロボットアシスト脊椎システムに関する医療機器報告書(MDR)を要約する。MAUDEデータベースは、各FDA認可ロボットアシスト脊椎システムに関するすべてのMDRに対して要約された。イベントの説明を確認し、特定のイベントタイプに分類した。結果測定値には、特定のイベントタイプごとの発生率や重篤性などが含まれる。

公式ソース

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