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高リスク医療機器の調査のためのクロスオーバートライアルの設計と解析：レビュー

PMID: 36164356 · 2022-09-20

B, o, , Z, h, a, n, g, ;, , J, i, n, g, , G, u, o, ;, , H, u, i, , Z, h, a, n, g

学術誌Contemporary clinical trials communications

年2022-09-20

PMID36164356

抄録

新規調査用医療機器の評価中、FDAは、患者が一つの治療群から別の治療群に移行するクロスオーバークリニカル試験を設計することを推奨しています。FDAは年間、調査用医療機器の市場承認申請を受け取り、申請者はその安全性と効果を評価するために、クロスオーバートライアルを設計・実施することを確認する臨床試験として行っています。この記事では、クロスオーバークリニック

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