PubMed

肩関節形成術装置の承認：祖先ネットワーク解析

PMID: 36279987 · 2022-10-21

A, n, d, r, e, w, , Z, h, u, ;, , X, i, a, o, h, a, n, , Y, i, n, g, ;, , E, d, w, a, r, d, , G, , C, a, r, e, y, ;, , C, h, r, i, s, t, i, a, n, , A, , P, e, a, n, ;, , A, j, a, y, , P, r, e, m, k, u, m, a, r, ;, , M, i, c, h, a, e, l, , C, , F, u, ;, , S, a, m, u, e, l, , A, , T, a, y, l, o, r

学術誌Journal of shoulder and elbow surgery

年2022-10-21

PMID36279987

抄録

アメリカ食品医薬品局（FDA）は、米国における医療機器の規制と監視を担当しており、肩関節形成術の多くの装置は、既に認可された先例装置に対して「相当の同等性」を示す510(k)経路を通じて認可されています。この研究の目的は、肩関節形成術の装置の相互関連する祖先ネットワークを特定し、FDAが設計関連の問題で後に回収した装置との同等性の関係を確定することでした。

公式ソース

PubMedで見る →

データはPubMed / NCBIから取得しています。全文および最新情報は必ず公式記録をご確認ください。