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US FDA医療機器ガイドラインの数が2010年代半ばから増加し始めた理由とは？視点。

PMID: 36519353 · 2022-12-23

I, r, a, j, , D, a, i, z, a, d, e, h

学術誌Expert review of medical devices

年2022-12-23

PMID36519353

抄録

US医療機器ガイドラインの初期調査が、薬品のガイドラインを質的比較として使用して示されます。1975年2月に記録された初のFDA医療機器ガイドラインから2010年代中盤まで、医療機器ガイドラインの数は基本的に安定していましたが、その後急速に増加しました。COVID-19パンデミックとデジタルヘルス技術の台頭が、2010年代中盤以降のガイドラインの上昇動勢の50%を説明しています。これに伴い、医療機器と薬品のガイドライン

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