整形外科医療機器臨床試験の多様性：食品医薬品局安全革新法の分析
PMID: 36525566 ·
T, a, r, i, q, , Z, i, a, d, , I, s, s, a, ;, , M, a, r, k, , J, , L, a, m, b, r, e, c, h, t, s, ;, , J, a, s, m, i, n, e, , S, , L, i, n, ;, , P, a, r, k, e, r, , L, , B, r, u, s, h, ;, , J, o, s, e, , A, , C, a, n, s, e, c, o, ;, , A, l, a, n, , S, , H, i, l, i, b, r, a, n, d, ;, , C, h, r, i, s, t, o, p, h, e, r, , K, , K, e, p, l, e, r, ;, , G, r, e, g, o, r, y, , D, , S, c, h, r, o, e, d, e, r, ;, , A, l, e, x, a, n, d, e, r, , R, , V, a, c, c, a, r, o
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学術誌The Journal of the American Academy of Orthopaedic Surgeons
年
PMID36525566
抄録
人口学的要因は整形外科手術の結果に顕著な影響を与えますが、女性や少数派は歴史的に臨床試験から除外されてきました。アメリカは2012年に安全性と革新法（食品医薬品局の安全性と革新法 [FDA-SIA]）を通過させ、研究の多様性を増やすために特定の人口統計の報告を義務化しました。本研究の目的は、高リスクの整形外科医療機器試験における人口統計の報告と分析を調査することでした。
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公式ソース
PubMedで見る →データはPubMed / NCBIから取得しています。全文および最新情報は必ず公式記録をご確認ください。