ヨーロッパ連合における眼科AIデバイスの認可と証明
PMID: 36652171 ·
A, n, d, r, z, e, j, , G, r, z, y, b, o, w, s, k, i, ;, , P, i, o, t, r, , B, r, o, n, a
広告
学術誌Ophthalmology and therapy
年
PMID36652171
抄録
欧州では、AI医療機器の導入と使用に関する規制は米国とは異なる。欧州の医療AIに関する具体的な立法は一般的には知られていない。欧州法は、医療機器をリスクレベルに応じて四つのクラス（I、IIa、IIb、III）に分類する。医療機器は独立した非営利団体によって認証される。
広告
公式ソース
PubMedで見る →データはPubMed / NCBIから取得しています。全文および最新情報は必ず公式記録をご確認ください。