FDA規制と処方デジタル治療薬：規制する技術とともに進化する。
PMID: 37139487 ·
A, n, t, h, o, n, y, , W, a, t, s, o, n, ;, , R, i, c, h, a, r, d, , C, h, a, p, m, a, n, ;, , G, i, g, i, , S, h, a, f, a, i, ;, , Y, u, r, i, , A, , M, a, r, i, c, i, c, h
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学術誌Frontiers in digital health
年
PMID37139487
抄録
デジタル治療の進歩、特に処方されたデジタル治療（PDTs）は、食品医薬品局（FDA）がその製品を規制するプロセスを大幅に先取りしています。デジタル治療は医療保健エコシステムに非常に速く浸透し、FDAがどのように評価し、規制するかについての重大な誤解が存在しています。このレビューでは、医療機器としてのソフトウェア（SaMDs）に関する関連する規制の歴史を簡単に説明し、現在の
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公式ソース
PubMedで見る →データはPubMed / NCBIから取得しています。全文および最新情報は必ず公式記録をご確認ください。