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豚腸小腸粘膜下移植片（バイオデザイン）の耳科用途：MAUDEデータベースのレビュー

PMID: 37343508 · 2023-06-15

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学術誌American journal of otolaryngology

年2023-06-15

PMID37343508

抄録

ポークの小腸粘膜下移植片（Biodesign™）を使用した聴覚手術に関する報告された有害事象を検討および要約する。遡及的横断面分析。食品医薬品局の製造業者およびユーザーファシリティデバイスエクスペリエンス（MAUDE）データベース。MAUDEデータベースは、2016年1月から2022年11月までの間にBiodesign™（Cook Medical, Bloomington, IN）の聴覚使用に関連するすべての医療機器報告（MDR）をクエリした。有害事象（AE）は以下のように特定された。

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